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產品名稱
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒
產品描述
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）---國械注準20203400322
醫療器械注冊證
中國CDC驗證
現貨，日產能50萬人份
臨床數據表明：在三家臨床單位完成 617 例病例的臨床試驗，臨床試驗驗證的樣本類型
為咽拭子和痰液。經評價該產品與《新型冠狀病毒肺炎診療方案》明確的疾病確診/排除
標準為對比，靈敏度91.34% ，特異度 100%
產品特點：
1.雙靶標(ORF1ab, N)檢測：符合國家衛健衛及WHO公布實驗室檢測技術指南
2.內源性內標：對提取和檢測過程進行監控
3.快速：提取后90分鐘出檢測結果
4.取得CE認證
5.通過衛生部臨檢中心新冠核酸檢測室間質評
6.熒光PCR 技術原理
7.酶混合液（含逆轉錄酶、DNA 聚合酶、RNA 酶抑制劑）
8.反應液包含dNTPs、MgCl2、 引物和熒光探針的混合液
9.最低檢出限 ： 最低檢出限不高于500copies/ml
10.精密性：CV≤5.0%
未找到相應參數組，請于后臺屬性模板中添加
暫未實現,敬請期待
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無
人畜共患病病原體系列
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